Das Medikament mit dem Handelsnamen Deanxit ist ein fixes Kombinationspräparat. Es beinhaltet sowohl das trizyklische Antidepressivum Melitracen sowie das klassische Neuroleptikum Flupentixol. Deanxit ist in der Schweiz und in Österreich, jedoch nicht in Deutschland erhältlich.

Zugelassen ist Deanxit zur Behandlung leichter bis mittelschwerer depressiver Gehemmtheit und Angst. Das Medikament kann ab dem 18. Altersjahr verordnet werden. Die Anwendung bei Kinder und Jugendlichen wird nicht empfohlen, da keine klinischen Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.

Die Grundkrankheit, das Arzneimittel oder die Kombination von beiden können die Aufmerksamkeit und die Reaktionsbereitschaft beeinträchtigen. Menschen unter Deanxit-Einfluss sollten kein Motorfahrzeug lenken oder gefährliche Maschinen bedienen, bis sie ihre persönlichen Reaktionen auf das Arzneimittel kennen. Das Medikament kann die Wirkung von Alkohol verstärken, weshalb von Alkoholkonsum während einer Deanxit-Therapie abgeraten wird.

Der Wirkmechanismus von Melitracen beruht auf der (nicht selektiven) Hemmung der Wiederaufnahme der Botenstoffe Serotonin und Noradrenalin. Es weist grosse Ähnlichkeit mit Amitriptylin (ebenfalls ein trizyklisches Antidepressivum) auf. Flupentixol hingegen senkt als Neuroleptikum die Verfügbarkeit des Neurotransmitters Dopamin.

Das Verhältnis der Wirkstoffe beträgt 10mg Melitracen zu 0.5mg Flupentixol.

• Leichte bis mittelschwere depressive Zustände mit Gehemmtheit und Angst

Einnahme: 2x täglich (Morgens und Mittags) unabhängig der Mahlzeiten.
Die Einnahme muss täglich erfolgen (also nicht nur bei unmittelbarem Bedarf).

Zieldosis: 20mg/1mg-40mg/2mg (pro Tag)

Die hier erwähnte Dosierung bezieht sich auf Erwachsene ohne körperliche Einschränkungen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren im Zuge einer ambulanten Behandlung. Grundsätzlich muss die Dosis von einem Arzt individuell festgelegt werden. Sie kann somit von den hier erwähnten Angaben abweichen.

Das Medikament wird langsam „eingeschlichen“. Das heisst, dass zu Beginn die niedrigste Dosis verabreicht und diese anschliessend (nach einigen Tagen/Wochen) schrittweise bis zur Zieldosis gesteigert wird. Bei einem positiven Ansprechen auf das Medikament, sollte die Einnahme einige Monate nach dem Abklingen sämtlicher Symptome weitergeführt werden. Ist anschliessend keine Rezidivprophylaxe (vorsorgliche Einnahme zur Verhütung eines Rückfalls) notwendig, kann das Medikament schrittweise unter ärztlicher Kontrolle wieder abgesetzt werden.

Ändern Sie nie die Dosis im Alleingang (weder erhöhen noch reduzieren), auch wenn sich Ihr Gesundheitszustand verändert hat. Halten Sie immer zunächst Rücksprache mit Ihrem Arzt!

max. Plasmakonzentration: nach 5 Stunden bei Melitracen, nach 12 Stunden bei Flupentixol

Halbwertszeit: ca. 62 Stunden bei Melitracen, ca. 61 Stunden bei Flupentixol

Bioverfügbarkeit: bei Melitracen nicht bekannt, bei Flupentixol 24-71%

Wirkungseintritt: nach 1-7 Tage täglicher Einnahme (volle Wirkung erst nach 2-4 Wochen)

Diese Werte sind als Durchschnittswerte anzusehen. Je nach Alter, Nahrungsaufnahme und der Kombination mit anderen Medikamenten können diese Werte (teilweise stark) variieren.

Sehr häufig (mehr als 10%): keine

Häufig (1-10%): Schlafstörungen, Unruhe, Agitation, Schwindel, Zittern (Tremor), Schläfrigkeit, Müdigkeit, verringertes Scharfsehen, Mundtrockenheit, Verstopfungen, verlängertes QT im EKG.

Gelegentlich (0.1-1%): Herzrasen, Herzrhythmusstörungen, abnormale Leberfunktionstests, Hautausschläge, bleibender Haarausfall, Muskelschmerzen, Kraftlosigkeit.

Selten (0.01-0.1%): Übelkeit, Verdauungsstörungen.

Weitere (sehr seltene Nebenwirkungen/Einzelfälle/Häufigkeit unbekannt): Veränderte Blutwerte (Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose), Suizidgedanken, Bewegungsstörungen, Parkinson ähnliche Symptome, malignes neuroleptisches Syndrom (MNS), Gelbsucht, Hepatitis, Lungenembolie, tiefe Venenthrombosen, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit.

Menschen mit Depressionen und/oder Angststörungen gehen oft automatisch davon aus, sämtliche und/oder die schwersten Nebenwirkungen zu entfalten. Diese Annahme ist objektiv nicht begründet. Üblicherweise lassen die meisten (nicht alle) unerwünschten Wirkungen mit der Zeit nach oder verschwinden ganz. Bei schwerwiegenden Komplikationen muss jedoch ein Arzt konsultiert werden.

Die maximal empfohlene Tagesdosis Deanxit beträgt 40mg (Melitracen)/2mg (Flupentixol), kann jedoch in einzelnen Fällen mit ärztlicher Betreuung überschritten werden. Bei einer Überdosierung sind folgende Symptome möglich:

• Schläfrigkeit
• Erregbarkeit
• Agitiertheit
• Halluzinationen
• Grosse Pupillen
• Herzrasen
• Harnverhalt
• Mundtrockenheit
• Verminderte Darm-Aktivität
• Epileptische Anfälle
• Fieber
• Koma
• Atemdepression
• Herzrhythmusstörungen
• Torsade de Pointes (Herz)
• Kammerflimmern (Herz)
• Herzversagen
• Blutdruckabfall
• Übersäuerung des Blutes
• Kaliummangel (Blut)
• etc.

Ein spezifisches Antidot (Gegenmittel) zu Deanxit ist nicht bekannt. Gegenmassnahmen können nur symptomorientiert erfolgen (Sauerstoffzufuhr, Magenspühlung, Einsatz von Aktivkohle, Überwachung der Herzfunktionen etc.).

Wenden Sie sich bei schweren Überdosierungen bzw. schweren Symptomen an Ihren Arzt oder ggf. an den Notruf.

Die hier erwähnten Angaben beschränken sich einzig auf Deanxit. Bei Mischkonsum mit anderen Substanzen -selbst wenn diese in der ärztlich verordneten Menge eingenommen wurden- gelten unter Umständen andere Werte.

Bei Neugeborenen, deren Mütter während des dritten Trimenons der Schwangerschaft Antipsychotika (einschliesslich Flupentixol) einnahmen, besteht nach der Geburt das Risiko für extrapyramidalmotorische Symptome und/oder Entzugssymptome. Diese Symptome bei Neugeborenen können Agitation, ungewöhnlich erhöhten oder verminderten Muskeltonus, Tremor, Schläfrigkeit, Schwierigkeiten beim Atmen oder Probleme beim Füttern einschliessen. Diese Komplikationen können einen unterschiedlichen Schweregrad aufweisen. Bei einigen Fällen waren sie selbst limitierend, in anderen Fällen benötigten die Neugeborenen eine Überwachung auf der Intensivstation oder eine längere Hospitalisation.

Deanxit soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig. Ist während der Schwangerschaft ein Absetzen der Behandlung erforderlich, so soll dies möglichst nicht abrupt geschehen.

Flupentixol wird mit der Muttermilch in kleinen Mengen ausgeschieden. Das Verhältnis Milchkonzentration/Serumkonzentration ist bei Frauen im Durchschnitt 1:3. Bei therapeutischer Dosierung ist eine Einwirkung auf das Kind unwahrscheinlich. Die vom Kind aufgenommene Menge ist weniger als 0.5% der gewichtsbezogenen (mg/kg) Dosis der Mutter.

Zur Ausscheidung von Melitracen in der Muttermilch gibt es weder Studien am Tier noch am Menschen. Folglich sollte abgestillt oder der Säugling medizinisch eng überwacht werden.

Das Medikament mit dem Handelsnamen Deanxit ist ein fixes Kombinationspräparat. Es beinhaltet sowohl das trizyklische Antidepressivum Melitracen sowie das klassische Neuroleptikum Flupentixol. Deanxit ist in der Schweiz und in Österreich, jedoch nicht in Deutschland erhältlich.

Zugelassen ist Deanxit zur Behandlung leichter bis mittelschwerer depressiver Gehemmtheit und Angst. Das Medikament kann ab dem 18. Altersjahr verordnet werden. Die Anwendung bei Kinder und Jugendlichen wird nicht empfohlen, da keine klinischen Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.

Die Grundkrankheit, das Arzneimittel oder die Kombination von beiden können die Aufmerksamkeit und die Reaktionsbereitschaft beeinträchtigen. Menschen unter Deanxit-Einfluss sollten kein Motorfahrzeug lenken oder gefährliche Maschinen bedienen, bis sie ihre persönlichen Reaktionen auf das Arzneimittel kennen. Das Medikament kann die Wirkung von Alkohol verstärken, weshalb von Alkoholkonsum während einer Deanxit-Therapie abgeraten wird.

Der Wirkmechanismus von Melitracen beruht auf der (nicht selektiven) Hemmung der Wiederaufnahme der Botenstoffe Serotonin und Noradrenalin. Es weist grosse Ähnlichkeit mit Amitriptylin (ebenfalls ein trizyklisches Antidepressivum) auf. Flupentixol hingegen senkt als Neuroleptikum die Verfügbarkeit des Neurotransmitters Dopamin.

Das Verhältnis der Wirkstoffe beträgt 10mg Melitracen zu 0.5mg Flupentixol.

• Leichte bis mittelschwere depressive Zustände mit Gehemmtheit und Angst

Einnahme: 2x täglich (Morgens und Mittags).
Die Einnahme muss täglich erfolgen.

Zieldosis: 20mg/1mg-40mg/2mg (pro Tag)

Die hier erwähnte Dosierung bezieht sich auf Erwachsene ohne körperliche Einschränkungen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren im Zuge einer ambulanten Behandlung. Grundsätzlich muss die Dosis von einem Arzt individuell festgelegt werden. Sie kann somit von den hier erwähnten Angaben abweichen.

Das Medikament wird langsam „eingeschlichen“. Das heisst, dass zu Beginn die niedrigste Dosis verabreicht und diese anschliessend (nach einigen Tagen/Wochen) schrittweise bis zur Zieldosis gesteigert wird. Bei einem positiven Ansprechen auf das Medikament, sollte die Einnahme einige Monate nach dem Abklingen sämtlicher Symptome weitergeführt werden. Ist anschliessend keine Rezidivprophylaxe (vorsorgliche Einnahme zur Verhütung eines Rückfalls) notwendig, kann das Medikament schrittweise unter ärztlicher Kontrolle wieder abgesetzt werden.

Ändern Sie nie die Dosis im Alleingang (weder erhöhen noch reduzieren), auch wenn sich Ihr Gesundheitszustand verändert hat. Halten Sie immer zunächst Rücksprache mit Ihrem Arzt!

max. Plasmakonzentration: 5 Stunden Melitracen / 12 Stunden Flupentixol

Halbwertszeit: 60-63 Stunden (beide)

Bioverfügbarkeit: Nicht bekannt bei Melitracen / bei Flupentixol 24-71%

Wirkungseintritt: nach 1-7 Tage (volle Wirkung erst nach 2-4 Wochen)

Diese Werte sind als Durchschnittswerte anzusehen. Je nach Alter, Nahrungsaufnahme und der Kombination mit anderen Medikamenten können diese Werte (teilweise stark) variieren.

Sehr häufig (mehr als 10%):

• keine

Häufig (1-10%):

• Schlafstörungen
• Unruhe
• Agitation
• Schwindel
• Zittern (Tremor)
• Schläfrigkeit
• Müdigkeit
• Verringertes Scharfsehen
• Mundtrockenheit
• Verstopfungen
• verlängertes QT im EKG

Gelegentlich (0.1-1%):

• Herzrasen
• Herzrhythmusstörungen
• Abnormale Leberfunktionstests
• Hautausschläge
• Bleibender Haarausfall
• Muskelschmerzen
• Kraftlosigkeit

Selten (0.01-0.1%):

• Übelkeit
• Verdauungsstörungen

Weitere (sehr seltene Nebenwirkungen / Einzelfälle / Häufigkeit unbekannt):

• Veränderte Blutwerte (Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose)
• Suizidgedanken
• Bewegungsstörungen
• Parkinson ähnliche Symptome
• Malignes neuroleptisches Syndrom (MNS)
• Gelbsucht
• Hepatitis
• Lungenembolie
• Tiefe Venenthrombosen
• Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Warnung: Eine gravierendere Nebenwirkung vor allem zu Beginn der Einnahme oder bei einer Dosiserhöhung kann das Auftreten bzw. die Verstärkung von Suizidgedanken sein. Suizidalität als vorübergehende Nebenwirkung ist bei diesem Präparat nicht die Regel, kann jedoch auch nicht vollständig ausgeschlossen werden. Wenden Sie sich gesetztenfalls sofort an einen Arzt!

Menschen mit Depressionen und/oder Angststörungen gehen meist automatisch davon aus, sämtliche und/oder die schwersten Nebenwirkungen zu entwickeln. Hierbei kann ein Nocebo-Effekt (ein negativer Placebo-Effekt) entstehen. Diese Annahme ist objektiv nicht begründet. Die meisten Nebenwirkungen verschwinden 3-4 Wochen nach Beginn der Therapie.

Die maximal empfohlene Tagesdosis Deanxit beträgt 40mg (Melitracen)/2mg (Flupentixol), kann jedoch in einzelnen Fällen mit ärztlicher Betreuung überschritten werden. Bei einer Überdosierung sind folgende Symptome möglich:

• Schläfrigkeit
• Erregbarkeit
• Agitiertheit
• Halluzinationen
• Grosse Pupillen
• Herzrasen
• Harnverhalt
• Mundtrockenheit
• Verminderte Darm-Aktivität
• Epileptische Anfälle
• Fieber
• Koma
• Atemdepression
• Herzrhythmusstörungen
• Torsade de Pointes (Herz)
• Kammerflimmern (Herz)
• Herzversagen
• Blutdruckabfall
• Übersäuerung des Blutes
• Kaliummangel (Blut)
• etc.

Ein spezifisches Antidot (Gegenmittel) zu Deanxit ist nicht bekannt. Gegenmassnahmen können nur symptomorientiert erfolgen (Sauerstoffzufuhr, Magenspühlung, Einsatz von Aktivkohle, Überwachung der Herzfunktionen etc.).

Wenden Sie sich bei schweren Überdosierungen bzw. schweren Symptomen an Ihren Arzt oder ggf. an den Notruf.

Die hier erwähnten Angaben beschränken sich einzig auf Deanxit. Bei Mischkonsum mit anderen Substanzen -selbst wenn diese in der ärztlich verordneten Menge eingenommen wurden- gelten unter Umständen andere Werte.

Bei Neugeborenen, deren Mütter während des dritten Trimenons der Schwangerschaft Antipsychotika (einschliesslich Flupentixol) einnahmen, besteht nach der Geburt das Risiko für extrapyramidalmotorische Symptome und/oder Entzugssymptome. Diese Symptome bei Neugeborenen können Agitation, ungewöhnlich erhöhten oder verminderten Muskeltonus, Tremor, Schläfrigkeit, Schwierigkeiten beim Atmen oder Probleme beim Füttern einschliessen. Diese Komplikationen können einen unterschiedlichen Schweregrad aufweisen. Bei einigen Fällen waren sie selbst limitierend, in anderen Fällen benötigten die Neugeborenen eine Überwachung auf der Intensivstation oder eine längere Hospitalisation.

Deanxit soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig. Ist während der Schwangerschaft ein Absetzen der Behandlung erforderlich, so soll dies möglichst nicht abrupt geschehen.

Flupentixol wird mit der Muttermilch in kleinen Mengen ausgeschieden. Das Verhältnis Milchkonzentration/Serumkonzentration ist bei Frauen im Durchschnitt 1:3. Bei therapeutischer Dosierung ist eine Einwirkung auf das Kind unwahrscheinlich. Die vom Kind aufgenommene Menge ist weniger als 0.5% der gewichtsbezogenen (mg/kg) Dosis der Mutter.

Zur Ausscheidung von Melitracen in der Muttermilch gibt es weder Studien am Tier noch am Menschen. Folglich sollte abgestillt oder der Säugling medizinisch eng überwacht werden.